抗生素指導對美國畜牧業主意味著什么
發布時間:2014/3/7 11:38:55
美國--關于去年12月份發布的新的自愿指導性文件,是獸醫而不是養殖業主在執行美國獸醫抗生素政策上起決定性作用,Michael Priestley寫道。
新的自愿標準要求逐步取消在食品動物中將抗生素用作促生長用途,另外必須持獸醫處方才能購買“醫學上重要的”藥物。
這樣我們會看到“非處方”藥在美國會消失,更多的控制權則掌握在獸藥理事會(VMD)的專家手中。
指導文件還會敦促生產者自愿刪除標簽說明中抗生素用于促進動物生長、提高飼養效率用途這一項。
此指導性文件是給企業的一個邀請,要求 新標簽要刪除抗生素有關促進動物生長、提高飼養效率的說明;從“非處方藥”轉向獸醫處方飼料用藥的營銷狀態。在需要通過飼料、飲水添加藥物時必須接受獸醫監督,出具科學支持的疾病治療(控制或預防)處方。
標準中的關鍵措施迫使藥品贊助商修改‘ 醫學上重要的‘藥物的合適使用條件。這些藥物也是治療人類疾病的重要抗生素。
南達科他州立大學的Russ Daly博士說三年會在基層水平上感覺到變化。
“當提到屬于這類的促生長類抗生素時,它們是像四環素、泰樂菌素、新霉素這類會受影響的藥物。”
這是依據美國食品和藥物管理局(FDA),負責發布指導文件的執行機構所說。
FDA指出,一旦一個產品標簽改變:“這將違反聯邦食品、藥品和化妝品法案,在飼料中使用這些產品用作生產意圖。”
“生產意圖”等同于在飼料或飲水中添加藥物以改善體重而不是直接治療疾病爆發問題。
指導會產生什么影響?
FDA相信使用自愿合作的方式而不是為每個藥物單獨引入法令,抗生素的使用會很快減少。
FDA外展工作表明制藥行業愿意支持減少抗生素使用工作。
但是,指導的自愿原則已經讓許多人質疑這些改變的影響。
南達科他州獸醫Russ DALY博士強調變化會在農場水平上感受到,雖然還需要三年時間登記。
這還需要FDA與制藥公司在三月中旬進行磋商。
“ 初始,動物保健公司會先調整他們的做法,” Daly博士解釋。“最終調整會繼續向獸醫和畜牧生產者推進。”
他還說沒有法律保障標簽說明會修改。這取決于各制藥公司。
對生產者的警告是“醫學上重要的”獸藥列表,而三年的時間來完成太長。
在談及列表時,Daly博士說:“列表上包括一些比較老的藥物,像四環素和青霉素這類藥物,還有一些治療人類疾病的重要藥物,如頭孢菌素和氟喹諾酮類藥物。”
“談及屬于促生長類抗生素這類的藥物時,它是像四環素、泰樂菌素、新霉素這樣會受影響的藥物。”
這意味著氯四環素(CTC)在豬牛上使用時必須經過了解該農場的獸醫完成一份VFD表格后才能購買。
“這張表格會指定治療的農場和動物、療程以及具體的用藥。飼料場或經銷商在供應飼料之前必須出具正確填寫的VFS表,” Daly說。
但是,在哪些獸醫有資格開出VFD表上有一定的靈活度。
這在州與州之間有不同但本質上是設計來給生產者提供實用的授權方式。
Daly博士強調這不改變VFDs必須來自監管農場的獸醫的事實。
選擇性使用
在12月份的指導發布上,FDA主任William Flynn 強調需要合理選擇藥物。
他說抗生素的耐藥性,雖然不能完全預防,但需要放緩。
通過強調“醫學上重要的”藥物列表,FDA希望推動行業的選擇性。世界衛生組織在2005年首次發表了criticals list(危險列表)。
獸醫中心主任Bernadette Dunham博士評價FDA指導時候說:“這一行動促進了重要抗菌藥物的審慎使用,保護了公共健康,同時,確保了病人和高危動物能得到應用的治療。”
“我們認識到這些舉措給獸醫和動物生產者帶來了變化,我們一直在努力盡可能使得無縫過渡。”